HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Griep A&B Ag Sneltest

Korte beschrijving:

Deze testkit is bedoeld voor de kwalitatieve in-vitrodetectie van antigenen van SARS-CoV-2, influenzavirus A en B in neusuitstrijkjes van personen met een vermoedelijke infectie binnen 7 dagen na het begin van de symptomen en van nauwe contacten, ten behoeve van de differentiaaldiagnose van luchtweginfecties veroorzaakt door SARS-CoV-2, influenzavirus A en B. De testresultaten mogen niet als enige basis dienen voor klinische besluitvorming met betrekking tot diagnose en behandeling. Verdere klinische diagnose dient te worden bevestigd met behulp van alternatieve testmethoden in combinatie met andere klinische bevindingen. De testkit is uitsluitend bedoeld voor in-vitrodiagnostiek en is niet geautomatiseerd.

Stuur ons een e-mail.

Productdetails

Productlabels

Productnaam

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Griep A&B Ag Sneltest

Productgoedkeuring

CE3018 (IVDR

Analyseprincipes

De kit maakt gebruik van immunochromatografietechnologie in de dubbele antilichaam-sandwichmethode omDetecteert de antigenen van SARS-CoV-2, influenzavirus A en B. De teststrip was gecoat metSpecifieke antilichamen vormen testlijnen voor de betreffende doelpathogeen. Tijdens de test worden deHet bewerkte monster dat getest moet worden, wordt toegevoegd aan het monsterputje van de testcassettes. Wanneer deHet te testen monster bevat de doelpathogeen in een concentratie hoger dan de detectielimiet (LoD).Het antigeen en het overeenkomstige gelabelde doelwit-antilichaam zullen een reactieverbinding vormen.Onder invloed van chromatografie beweegt de reactieverbinding zich voorwaarts langs denitrocellulosemembraan agglutineert bij de testlijn en vormt uiteindelijk een rode band, wat aangeeftpositief voor de overeenkomstige testpathogeen. Als het monster daarentegen de betreffende pathogeen niet bevat, is de uitslag negatief.Als de doelpathogeen of de antigeenconcentratie lager is dan de detectielimiet (LoD), verschijnt er geen rode band.op de testlijn, wat aangeeft dat de betreffende testpathogeen negatief is. Ongeacht ofAls er een doelpathogeen in het monster aanwezig is, moet er een rode band zichtbaar zijn bij een kwaliteitsbeoordeling.controlelijn (C), die dient als interne controle om de chromatografie te bewakenHet proces en de testkit functioneren naar behoren.