Mycobacterium Tuberculosis Nucleïnezuur en Rifampicine (RIF), Resistentie (INH)
Productnaam
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleïnezuur en Rifampicine (RIF), (INH) Detectiekit (smeltcurve)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, kortweg Tubercle bacillus (TB), is de pathogene bacterie die tuberculose veroorzaakt. De meest gebruikte eerstelijnsmedicijnen tegen tuberculose zijn momenteel isoniazide, rifampicine en ethambutol, enz.[1]Door het onjuiste gebruik van anti-tuberculose medicijnen en de kenmerken van de celwandstructuur van Mycobacterium tuberculosis zelf, heeft Mycobacterium tuberculosis echter resistentie ontwikkeld tegen anti-tuberculose medicijnen, en een bijzonder gevaarlijke vorm is multiresistente tuberculose (MDR-TB), die resistent is tegen de twee meest voorkomende en effectieve medicijnen, rifampicine en isoniazide.[2].
Het probleem van resistentie tegen tuberculosemedicijnen bestaat in alle door de WHO onderzochte landen. Om nauwkeurigere behandelplannen voor tuberculosepatiënten te kunnen opstellen, is het noodzakelijk om resistentie tegen tuberculosemedicijnen op te sporen, met name resistentie tegen rifampicine. Deze resistentie is een door de WHO aanbevolen diagnostische stap geworden bij de behandeling van tuberculose.[3]Hoewel de ontdekking van rifampicineresistentie vrijwel gelijk is aan de ontdekking van MDR-TB, negeert alleen het detecteren van rifampicineresistentie patiënten met monoresistente INH (referentie: resistentie tegen isoniazide maar gevoelig voor rifampicine) en monoresistente rifampicine (gevoeligheid voor isoniazide maar resistentie tegen rifampicine), wat kan leiden tot patiënten die aan onredelijke initiële behandelregimes worden onderworpen. Daarom zijn testen op isoniazide- en rifampicineresistentie een minimale vereiste in alle DR-TB-bestrijdingsprogramma's.[4].
Technische parameters
Opslag | ≤-18℃ |
Houdbaarheid | 12 maanden |
Exemplaartype | Sputummonster, vaste kweek (LJ-medium), vloeibare kweek (MGIT-medium) |
CV | <5,0% |
LoD | De LoD van de kit voor het detecteren van Mycobacterium tuberculosis is 10 bacteriën/ml;de LoD van de kit voor het detecteren van het wilde type en het gemuteerde type rifampicine is 150 bacteriën/ml; De LoD van de kit voor het detecteren van het wilde type en het gemuteerde type isoniazide is 200 bacteriën/ml. |
Specificiteit | 1) Er is geen kruisreactie bij gebruik van de kit voor het detecteren van menselijk genomisch DNA (500 ng), 28 andere soorten luchtwegpathogenen en 29 soorten niet-tuberculeuze mycobacteriën (zoals weergegeven in Tabel 3).2) Er is geen kruisreactie bij gebruik van de kit om de mutatielocaties van andere medicijnresistente genen van rifampicine en isoniazide-gevoelige Mycobacterium tuberculosis te detecteren (zoals weergegeven in Tabel 4).3) Veel voorkomende storende stoffen in de te testen monsters, zoals rifampicine (9 mg/l), isoniazide (12 mg/l), ethambutol (8 mg/l), amoxicilline (11 mg/l), oxymetazoline (1 mg/l), mupirocine (20 mg/l), pyrazinamide (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), dexamethason (20 mg/l), hebben geen effect op de testresultaten van de kit. |
Toepasselijke instrumenten | SLAN-96P Real-Time PCR-systemen (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR-systeem |