Mycobacterium tuberculosis nucleïnezuur en rifampicine (RIF), resistentie (INH)

Korte beschrijving:

Deze kit wordt gebruikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van Mycobacterium tuberculosis-DNA in menselijk sputum, vaste kweek (LJ-medium) en vloeibare kweek (MGIT-medium), bronchoalveolaire spoelvloeistof, en de mutaties in het codongebied 507-533 van aminozuren (81 bp, rifampicine-resistentiebepalende regio) van het rpoB-gen van Mycobacterium tuberculosis dat resistentie tegen rifampicine veroorzaakt, evenals de mutaties in de belangrijkste mutatieplaatsen van Mycobacterium tuberculosis die resistentie tegen isoniazide veroorzaken. De kit biedt ondersteuning bij de diagnose van een Mycobacterium tuberculosis-infectie en detecteert de belangrijkste resistentiegenen tegen rifampicine en isoniazide, wat helpt om de geneesmiddelresistentie van Mycobacterium tuberculosis bij de patiënt te begrijpen.

Stuur ons een e-mail.

Productdetails

Productlabels

Productnaam

HWTS-RT147 Detectiekit voor nucleïnezuur en rifampicine (RIF), (INH) van Mycobacterium tuberculosis (smeltcurve)

Epidemiologie

Mycobacterium tuberculosis, kortweg tuberculosebacil (TB), is de pathogene bacterie die tuberculose veroorzaakt. De meest gebruikte eerstelijnsgeneesmiddelen tegen tuberculose zijn onder andere isoniazide, rifampicine en ethambutol.^[1]Door onjuist gebruik van antituberculosemiddelen en de specifieke kenmerken van de celwandstructuur van Mycobacterium tuberculosis zelf, heeft deze bacterie resistentie tegen deze middelen ontwikkeld. Een bijzonder gevaarlijke vorm hiervan is multiresistente tuberculose (MDR-TB), die resistent is tegen de twee meest gebruikte en effectieve geneesmiddelen, rifampicine en isoniazide.^[2].

Het probleem van resistentie tegen tuberculosemedicijnen bestaat in alle landen die door de WHO zijn onderzocht. Om nauwkeurigere behandelplannen voor tuberculosepatiënten te kunnen opstellen, is het noodzakelijk om resistentie tegen antituberculosemedicijnen op te sporen, met name resistentie tegen rifampicine. Dit is door de WHO een aanbevolen diagnostische stap geworden bij de behandeling van tuberculose.^[3]Hoewel de ontdekking van resistentie tegen rifampicine vrijwel gelijk staat aan de ontdekking van multiresistente tuberculose (MDR-TB), worden bij het opsporen van rifampicine-resistentie alleen patiënten met monoresistente INH (resistentie tegen isoniazide maar gevoeligheid voor rifampicine) en monoresistente rifampicine (gevoeligheid voor isoniazide maar resistentie tegen rifampicine) over het hoofd gezien. Dit kan ertoe leiden dat patiënten een onredelijke initiële behandeling krijgen. Daarom zijn resistentietesten tegen isoniazide en rifampicine een minimale vereiste in alle programma's ter bestrijding van multiresistente tuberculose.^[⁴^].

Technische parameters

Opslag	≤-18℃
Houdbaarheid	12 maanden
Exemplaartype	Sputummonster, vaste kweek (LJ-medium), vloeibare kweek (MGIT-medium)
CV	<5,0%
LoD	De detectielimiet (LoD) van de kit voor het opsporen van Mycobacterium tuberculosis is 10 bacteriën/ml;De detectielimiet (LoD) van de kit voor het detecteren van rifampicine wildtype en mutanttype is 150 bacteriën/ml; De detectielimiet (LoD) van de kit voor het detecteren van isoniazide wildtype en mutanttype is 200 bacteriën/ml.
Specificiteit	1) Er is geen kruisreactie bij gebruik van de kit voor de detectie van humaan genomisch DNA (500 ng), 28 andere typen respiratoire pathogenen en 29 typen niet-tuberculeuze mycobacteriën (zoals weergegeven in tabel 3).2) Er is geen kruisreactie bij gebruik van de kit om de mutatieplaatsen van andere geneesmiddelresistente genen van rifampicine- en isoniazidegevoelige Mycobacterium tuberculosis op te sporen (zoals weergegeven in tabel 4).3) Veelvoorkomende storende stoffen in de te testen monsters, zoals rifampicine (9 mg/L), isoniazide (12 mg/L), ethambutol (8 mg/L), amoxicilline (11 mg/L), oxymetazoline (1 mg/L), mupirocine (20 mg/L), pyrazinamide (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) en dexamethason (20 mg/L), hebben geen invloed op de testresultaten van de kit.
Toepasselijke instrumenten	SLAN-96P Real-Time PCR-systemen (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR-systeem