Gevriesdroogd nucleïnezuur van zes luchtwegpathogenen
Productnaam
HWTS-RT177-Gevriesdroogde nucleïnezuurdetectiekit voor zes respiratoire pathogenen (fluorescentie-PCR)
Productgoedkeuring
IVDR
Epidemiologie
Luchtweginfecties zijn de meest voorkomende ziekte bij de mens en kunnen overal voorkomen.Het is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en sterfte wereldwijd, ongeacht geslacht, leeftijd en regio [1]. Klinisch veelvoorkomende respiratoire pathogenen zijn onder andere het respiratoir syncytiaal virus, adenovirus, humaan metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenzavirus (I/II/III) en Mycoplasma pneumoniae [2,3]. De klinische symptomen en verschijnselen van een luchtweginfectie zijn relatief vergelijkbaar, maar de infecties veroorzaakt door verschillende pathogenen vereisen verschillende behandelmethoden, genezingseffecten en ziekteverloop [4,5]. Momenteel omvatten de belangrijkste laboratoriummethoden voor de detectie van respiratoire pathogenen virusisolatie, antigeendetectie en nucleïnezuurdetectie. Deze kit detecteert en identificeert specifieke virale nucleïnezuren bij personen met tekenen en symptomen van een luchtweginfectie, in combinatie met andere klinische en laboratoriumresultaten, om te helpen bij de diagnose van een luchtweginfectie. De resultaten van deze test mogen niet als enige basis worden gebruikt voor diagnose, behandeling of andere beslissingen met betrekking tot de patiëntenzorg.
Technische parameters
| Opslag | 2-28℃ |
| Houdbaarheid | 12 maanden |
| Exemplaartype | menselijke orofaryngeale swab, nasofaryngeale swab |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopieën/ml |
| Specificiteit | Kruisreactiviteit: Er is geen kruisreactiviteit tussen de kit en humaan bocavirus, cytomegalovirus, herpes simplexvirus type 1, varicella zoster-virus, Epstein-Barr-virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, verzwakte stammen van Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenza IV, SARS-CoV-2, coronavirus (HKU1), coronavirus (OC43), coronavirus (NL63). |
| Toepasselijke instrumenten | Type I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-systemen, SLAN-96P Real-Time PCR-systemen (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) van Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Werkstroom
Type I: Op een conventioneel PCR-systeem
Type II: Op EudemonTMAIO800
Benodigde reagentia/instrumenten worden niet meegeleverd.
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (te gebruiken met de Macro & MicroTest Automatische Nucleïnezuurextractor (HWTS-EQ011)) van Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. en Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (te gebruiken metEudemonTM AIO800) van Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Monsterconserveringsoplossing: 0,9% natriumchlorideoplossing, Virus Sampling Kit (MT0301-1) vanYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB nr.: 20191277) van Copan Italia SpA, Monsterverzamelings-, verzend- en transportkit (HWTS-3002) van Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Verbruiksartikelen die nodig zijn maar niet worden geleverd:DNase/RNase-vrije tips, wegwerphandschoenen, DNase/RNase-vrije EP-buis, magnetische kralenextractor of magnetisch rekje.
