SARS-CoV-2-virusantigeen – Thuistest

Korte beschrijving:

Deze detectiekit is bedoeld voor de kwalitatieve in vitro detectie van SARS-CoV-2-antigeen in neusuitstrijkjes. Deze test is bedoeld voor zelftesten thuis, zonder recept, met zelf afgenomen neusuitstrijkjes van personen van 15 jaar en ouder die verdacht worden van COVID-19, of met neusuitstrijkjes afgenomen door volwassenen jonger dan 15 jaar die verdacht worden van COVID-19.

Stuur ons een e-mail.

Productdetails

Productlabels

Productnaam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeendetectiekit (colloïdaal goudmethode) - Nasaal

Certificaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een longontsteking die wordt veroorzaakt door een infectie met een nieuw coronavirus, genaamd Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 is een nieuw coronavirus uit het β-geslacht, een omhuld virus met ronde of ovale vormen en een diameter van 60 tot 140 nm. Mensen zijn over het algemeen vatbaar voor SARS-CoV-2. De belangrijkste bronnen van infectie zijn bevestigde COVID-19-patiënten en asymptomatische dragers van SARS-CoV-2.

Klinische studie

De prestaties van de antigeendetectiekit werden geëvalueerd bij 554 patiënten met een vermoeden van COVID-19-symptomen, afgenomen binnen 7 dagen na het begin van de symptomen, in vergelijking met de RT-PCR-test. De prestaties van de SARS-CoV-2 Ag-testkit zijn als volgt:

SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	RT-PCR-reagens		Totaal
SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Gevoeligheid	93,27%	95,0% betrouwbaarheidsinterval	86,62% - 97,25%
Specificiteit	100,00%	95,0% betrouwbaarheidsinterval	99,18% - 100,00%
Totaal	98,74%	95,0% betrouwbaarheidsinterval	97,41% - 99,49%

Technische parameters

Opslagtemperatuur	4℃-30℃
Voorbeeldtype	Neusuitstrijkjes
Houdbaarheid	24 maanden
Hulpinstrumenten	Niet vereist
Extra verbruiksartikelen	Niet vereist
Detectietijd	15-20 minuten
Specificiteit	Er is geen kruisreactiviteit met pathogenen zoals het humane coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), het nieuwe influenza A H1N1 (2009), seizoensinfluenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenza B (Yamagata, Victoria), respiratoir syncytiaal virus A/B, parainfluenzavirus (1, 2 en 3), rhinovirus (A, B, C) en adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Werkstroom

1. Steekproeven
●Breng voorzichtig het zachte uiteinde van het wattenstaafje (meestal 1,2 tot 1,9 cm) in één neusgat. Wrijf met gemiddelde druk het wattenstaafje langs alle binnenwanden van uw neusgat. Maak minstens 5 grote cirkels. Elk neusgat moet ongeveer 15 seconden worden onderzocht. Herhaal dit met hetzelfde wattenstaafje in uw andere neusgat.

●Het oplossen van het monster.Dompel het wattenstaafje volledig in de monsterextractieoplossing; breek het wattenstaafje af op het breekpunt, zodat het zachte uiteinde in het buisje achterblijft. Draai de dop erop, draai het buisje 10 keer om en zet het op een stabiele plek.