SARS-COV-2-virusantigeen-THOME TEST
Productnaam
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virus Antigeen Detection Kit (colloïdale goudmethode) -nasaal
Certificaat
CE1434
Epidemiologie
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), is een longontsteking veroorzaakt door infectie met een nieuw coronavirus genoemd als ernstig acuut ademhalingssyndroom Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 is een nieuw coronavirus in β-geslacht, omhulde deeltjes in rond of ovaal, met een diameter van 60 nm tot 140 nm. De mens is over het algemeen gevoelig voor SARS-CoV-2. De belangrijkste bronnen van infecties zijn de bevestigde COVID-19-patiënten en asymptomatische drager van SARSCOV-2.
Klinisch onderzoek
De prestaties van de antigeendetectiekit werden geëvalueerd bij 554 patiënten van neusstaafjes verzameld uit symptomatische verdachten van COVID-19 binnen 7 dagen na het begin van de symptomen vergeleken met RT-PCR-test. De prestaties van de SARS-COV-2 AG-testkit zijn als volgt:
| SARS-COV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens) | RT-PCR-reagens | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | 97 | 0 | 97 |
| Negatief | 7 | 450 | 457 |
| Totaal | 104 | 450 | 554 |
| Gevoeligheid | 93,27% | 95,0% BI | 86,62% - 97,25% |
| Specificiteit | 100,00% | 95,0% BI | 99,18% - 100,00% |
| Totaal | 98,74% | 95,0% BI | 97,41% - 99,49% |
Technische parameters
| Opslagtemperatuur | 4 ℃ -30 ℃ |
| Monstertype | Nasale wattenstaafjesmonsters |
| Houdbaarheid | 24 maanden |
| Hulpinstrumenten | Niet vereist |
| Extra verbruiksgoederen | Niet vereist |
| Detectietijd | 15-20 minuten |
| Specificiteit | Er is geen kruisreactiviteit met pathogenen zoals menselijk coronavirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), nieuwe influenza A H1N1 (2009), seizoensgebonden influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), ademhalingsvermogen Syncytieel virus A/B, Parainfluenza -virus (1, 2 en 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Werkstroom
1. Bemonstering
●Plaats de hele zachte punt van het wattenstaafje (meestal 1/2 tot 3/4 van een inch) voorzichtig in één neusgat, met behulp van gemiddelde druk, wrijf het wattenstaafje tegen alle binnenmuren van je neusgat. Maak minstens 5 grote cirkels. En elk neusgat moet ongeveer 15 seconden worden opgevuipt. Herhaal hetzelfde in uw andere neusgat.
●Monster oplossen.Dompel het wattenstaafje volledig in de monster -extractieoplossing; Breek de wattenstaafje op het breekpunt en laat het zachte uiteinde in de buis achter. Schroef de dop op, omkeer 10 keer en leg de buis op een stabiele plaats.
2. Voer de test uit
Plaats 3 druppels van het verwerkte geëxtraheerde monster in het monstergat van de detectiekaart, schroef de dop.
3. Lees het resultaat (15-20 minuten)
