SARS-CoV-2-virusantigeen – thuistest

Korte beschrijving:

Deze detectiekit is bedoeld voor kwalitatieve in-vitrodetectie van SARS-CoV-2-antigeen in neusuitstrijkjes. Deze test is bedoeld voor zelftesten zonder recept voor thuisgebruik met zelf afgenomen neusuitstrijkjes van personen van 15 jaar en ouder bij wie COVID-19 wordt vermoed, of met door volwassenen afgenomen neusuitstrijkjes van personen jonger dan 15 jaar bij wie COVID-19 wordt vermoed.

Stuur ons een e-mail

Productdetails

Productlabels

Productnaam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeendetectiekit (colloïdaal goudmethode) - Nasaal

Certificaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een longontsteking die wordt veroorzaakt door infectie met een nieuw coronavirus, namelijk Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 is een nieuw coronavirus van het β-genus, bestaande uit ronde of ovale deeltjes met een diameter van 60 nm tot 140 nm. Mensen zijn over het algemeen vatbaar voor SARS-CoV-2. De belangrijkste infectiebronnen zijn bevestigde COVID-19-patiënten en asymptomatische dragers van SARS-CoV-2.

Klinische studie

De prestaties van de Antigen Detection Kit werden geëvalueerd bij 554 patiënten met neusswabs, afgenomen bij symptomatische COVID-19-verdachten binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen, vergeleken met een RT-PCR-test. De prestaties van de SARS-CoV-2 Ag Test Kit zijn als volgt:

SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	RT-PCR-reagens		Totaal
SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Gevoeligheid	93,27%	95,0% BI	86,62% - 97,25%
Specificiteit	100,00%	95,0% BI	99,18% - 100,00%
Totaal	98,74%	95,0% BI	97,41% - 99,49%

Technische parameters

Opslagtemperatuur	4℃-30℃
Voorbeeldtype	Neusuitstrijkjes
Houdbaarheid	24 maanden
Hulpinstrumenten	Niet vereist
Extra verbruiksartikelen	Niet vereist
Detectietijd	15-20 minuten
Specificiteit	Er is geen kruisreactiviteit met pathogenen zoals het humane coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nieuwe influenza A H1N1 (2009), seizoensinfluenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenza B (Yamagata, Victoria), respiratoir syncytieel virus A/B, parainfluenzavirus (1, 2 en 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Werkstroom

1. Bemonstering
●Steek de hele zachte punt van het wattenstaafje (meestal 1,5 tot 2 cm) voorzichtig in één neusgat. Wrijf het wattenstaafje met gemiddelde druk langs de binnenwanden van je neusgat. Maak minstens 5 grote cirkels. Beweeg elk neusgat ongeveer 15 seconden. Herhaal dit met hetzelfde wattenstaafje in je andere neusgat.

●Oplossen van het monster.Dompel het wattenstaafje volledig in de monsterextractieoplossing; breek het staafje op de breekpunt, zodat het zachte uiteinde in het buisje blijft. Draai de dop erop, keer het buisje 10 keer om en zet het buisje op een stabiele plaats.