SARS-CoV-2 Virusantigeen – Thuistest

Korte beschrijving:

Deze detectiekit is bedoeld voor in vitro kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in neusuitstrijkjes.Deze test is bedoeld voor thuisgebruik zonder recept, met zelf afgenomen neusuitstrijkjes (nares) van personen van 15 jaar of ouder die verdacht worden van COVID-19, of door volwassenen verzamelde neusuitstrijkjes van personen jonger dan 15 jaar oud die verdacht worden van COVID-19.

Stuur een e-mail naar ons

Product detail

Productlabels

Productnaam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeendetectiekit (colloïdaal goudmethode) - Nasaal

Certificaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een longontsteking die wordt veroorzaakt door een infectie met een nieuw coronavirus genaamd Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 is een nieuw coronavirus van het β-geslacht, omhulde deeltjes in ronde of ovale vorm, met een diameter van 60 nm tot 140 nm.De mens is over het algemeen vatbaar voor SARS-CoV-2.De belangrijkste infectiebronnen zijn de bevestigde COVID-19-patiënten en de asymptomatische drager van SARSCoV-2.

Klinische studie

De prestaties van de Antigen Detection Kit werden geëvalueerd bij 554 patiënten aan de hand van neusuitstrijkjes afgenomen bij symptomatische verdachten van COVID-19 binnen 7 dagen na het begin van de symptomen, vergeleken met de RT-PCR-test.De prestaties van de SARS-CoV-2 Ag-testkit zijn als volgt:

SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	RT-PCR-reagens		Totaal
SARS-CoV-2-virusantigeen (onderzoeksreagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Gevoeligheid	93,27%	95,0% BI	86,62% - 97,25%
Specificiteit	100,00%	95,0% BI	99,18% - 100,00%
Totaal	98,74%	95,0% BI	97,41% - 99,49%

Technische parameters

Bewaar temperatuur	4℃-30℃
Voorbeeldtype	Neusuitstrijkjes
Houdbaarheid	24 maanden
Hulpinstrumenten	Niet verplicht
Extra verbruiksartikelen	Niet verplicht
Detectie tijd	15-20 minuten
Specificiteit	Er is geen kruisreactiviteit met ziekteverwekkers zoals het menselijke coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nieuwe influenza A H1N1 (2009), seizoensgriep A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratoir syncytieel virus A/B, Para-influenzavirus (1, 2 en 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Werkstroom

1. Bemonstering
●Steek voorzichtig de hele zachte punt van het wattenstaafje (meestal 1/2 tot 3/4 inch) in één neusgat. Wrijf het wattenstaafje met middelmatige druk tegen alle binnenwanden van uw neusgat.Maak minimaal 5 grote cirkels.En elk neusgat moet ongeveer 15 seconden lang worden afgenomen. Gebruik hetzelfde wattenstaafje en herhaal hetzelfde in uw andere neusgat.

●Monster oplossen.Doop het wattenstaafje volledig in de monsterextractieoplossing;Breek het wattenstaafje op het breekpunt en laat het zachte uiteinde in de buis zitten.Schroef de dop erop, draai hem 10 keer om en zet de tube op een stabiele plaats.