Mpox wereldwijde update en geavanceerde diagnostiek

1. Wereldwijde epidemiologische update van Mpox (vanaf maart 2026)

Mpox, veroorzaakt door het apenpokkenvirus (MPXV), blijft een aanhoudend wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, ondanks het feit dat de ziekte niet langer door de Wereldgezondheidsorganisatie als een noodsituatie voor de volksgezondheid van internationale betekenis (PHEIC) wordt beschouwd. De voortdurende verspreiding in meerdere regio's onderstreept de noodzaak van preventieve maatregelen.continue bewaking en geavanceerde diagnostische capaciteit.

Sinds de internationale uitbraak in 2022 zijn er bijna 128.000 laboratoriumbevestigde gevallen en 281 sterfgevallen gemeld in meer dan 130 landen [1]. Alleen al in 2025 werden 50.751 bevestigde gevallen en 206 sterfgevallen geregistreerd in 96 landen, waarvan meer dan 90% in Afrika. Met name de Democratische Republiek Congo, Sierra Leone en Oeganda waren goed voor ongeveer 32.000 gevallen, wat de onevenredige last in endemische regio's onderstreept [1].

Alle belangrijke MPXV-clades (Ia, Ib en II) blijven circuleren. De opkomst en internationale verspreiding van clade Ib – inclusief eerste detecties in Tsjechië, Israël, Madagaskar en Nepal – evenals gedocumenteerde gemeenschapsverspreiding in Frankrijk, Italië en Spanje, wijst hierop.evoluerende transmissiedynamiek[1].

2. Klinische verschijnselen en diagnostische uitdagingen

Mpox presenteert zich met een spectrum aan klinische kenmerken, variërend van asymptomatische infectie tot ernstige systemische ziekte. Veelvoorkomende symptomen zijn onder andere:koorts, hoofdpijn, lymfadenopathie, spierpijn en vermoeidheidenz.De kenmerkende uitslag ontwikkelt zich gedurendemaculaire, papulaire, vesiculaire en pustulaire stadia vóór korstvormingen kan de volgende gevolgen hebben:gezicht, ledematen, mondslijmvlies en anogenitale regio's.

Hoewel de meeste gevallen binnen 2-4 weken vanzelf overgaan, is de kans op ernstige gevolgen groter bij kwetsbare groepen, waaronder...zuigelingen, zwangere vrouwen en personen met een verzwakt immuunsysteem.(bijvoorbeeld een gevorderde HIV-infectie) [2].

Het toenemende voorkomen van atypische en milde presentaties, waaronder asymptomatische gevallen, leidt tot aanzienlijke diagnostische uitdagingen. Dit onderstreept het cruciale belang vanZeer gevoelige, specifieke en snelle diagnostiek ter ondersteuning van vroegtijdige detectie en het onderbreken van transmissieketens..

3. Preventie, bestrijding en de rol van diagnostiek

De overdracht van MPXV vindt plaats via meerdere routes, waaronder direct contact met huidlaesies of lichaamsvloeistoffen, ademhalingsdruppels tijdens langdurig nauw contact, seksuele overdracht, besmette voorwerpen en verticale overdracht.

De belangrijkste beheersmaatregelen omvatten:

• - Snelle identificatie en isolatie van gevallen
• - Contactonderzoek en gemeenschapsgerichte surveillance
• - Risicocommunicatie en gedragsinterventies
• -Vaccinatie voor preventie vóór en na blootstelling

De WHO benadrukt het belang van het versterken van de laboratoriumcapaciteit en het inzetten vanGeschikte diagnostische instrumenten, afgestemd op verschillende zorgomgevingen – van decentrale snelle tests tot gecentraliseerde platforms voor genomische surveillance.[1].

4. Macro- en microtesten: geïntegreerde diagnostische oplossingen, gedreven door technologische innovatie

Tegen de achtergrond van de zich ontwikkelende epidemiologie van mpox heeft Macro & Micro-Test een uitgebreid diagnostisch portfolio ontwikkeld voor meerdere platforms, waarmee het bedrijf sterke capaciteiten demonstreert op het gebied van testontwerp, moleculaire engineering en translationele toepassingen.

4.1 Snelle immunochromatografische testen: toegankelijke testen op de plaats van zorg

Het bedrijf biedt snelle, instrumentvrije detectie binnen 10-20 minuten, ter ondersteuning van decentrale tests en grootschalige screening:

• Antigeendetectiekit (HWTS-OT079):
  • Eenvoudige monstername (uitslagvocht/monduitstrijkje, serum)
  • Detectielimiet (LoD): 20 pg/ml
  • Brede dekking van clades (Clade I & II)
  • Geen kruisreactiviteit metvergelijkbaarvirussen
  • Algemene procentuele overeenkomst (OPA): 96,4% versus nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT's)
• IgM/IgG-antilichaamdetectiekit (HWTS-OT145):
  • Eenvoudige afname van monsters (volbloed, serum, plasma)
  • Identificeert IgM en IgG om de infectiestadia van mpox vast te stellen.
  • Geschikt voor seroepidemiologisch onderzoek.

Deze analyses zijn geoptimaliseerd voor stabiliteit (4–30 °C, 24 maanden), waarmee rekening wordt gehouden met logistieke beperkingen in omgevingen met beperkte middelen.

4.2 Isotherme Amplificatie (EPIA): Ultrasnelle moleculaire detectie

De op EPIA gebaseerde nucleïnezuurdetectiekit (HWTS-OT200) vertegenwoordigt een aanzienlijke vooruitgang in snelle moleculaire diagnostiek:

• Detectielimiet (LoD): 200 kopieën/ml (vergelijkbaar met qPCR)
• Tijd tot positief resultaat: al binnen 5 minuten
• Testen op aanvraag mogelijk gemaakt door onafhankelijke modules van het Easy Amp-systeem.
• Gevriesdroogde formulering waardoor opslag bij kamertemperatuur mogelijk is.
• Klinische prestaties: (PPA: 100% , NPA: 100% , OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Belangrijk is dat de test geen kruisreactiviteit vertoont met orthopoxvirussen (pokken, vaccinia, koepokken) of veelvoorkomende herpesvirussen (HSV, VZV), wat wijst op een hoge analytische specificiteit.

4.3 Fluorescentie-qPCR: Zeer gevoelige, door de WHO erkende diagnostiek

Het portfolio van Macro & Micro-Test op het gebied van fluorescentie-PCR benadrukt de naleving van internationale normen en wettelijke erkenning:

• HWTS-OT071 (op de EUL-lijst van de WHO):
  • Ontwerp met dubbele target voor hoge robuustheid.
  • Detectielimiet: 200 kopieën/ml
  • Flexibele afname van huiduitslagvocht, keeluitstrijkje en serum.
  • Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit metshet pokkenvirus, het vacciniavirus, het koepokkenvirus, het muizenpokkenvirus, het herpes simplexvirus, het varicella-zostervirus en het menselijk genoom, enz..
  • Klinische prestaties: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% versus sequencing
• Gevriesdroogde qPCR-kit (HWTS-OT078):
  
  • Elimineert de afhankelijkheid van de koelketen met behoud van prestaties.
  • Orthopox Universele Detectiekit (HWTS-OT072):
    • Gelijktijdige detectie van vier menselijke orthopoxvirussen(Inclusief Mpox)
    • Detectielimiet: 200 kopieën/ml
    • Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met vergelijkbare ziekteverwekkers.
    • Vermindert het risico op een verkeerde diagnose en verbetert de differentiële diagnose.
    • ApenpokkenvirusTypekit (HWTS-OT201):
      • Maakt een nauwkeurige differentiatie tussen Clade I en Clade II mogelijk.
      • Detectielimiet: 200 kopieën/ml
      • Cruciaal voor epidemiologische tracering en onderzoek naar uitbraken.

  4.4 Sequentieanalyse van het volledige genoom: het mogelijk maken van genomische surveillance en het opsporen van varianten

  Macro & Micro-Test demonstreert verder geavanceerde mogelijkheden op het gebied van pathogeengenomica door middel van haar oplossingen voor volledige genoomsequencing:

  • AappokkenVirus Universele Complete Genoom Kit (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Doorlooptijd: 6-8 uur
    • ≥98% genoomdekking (Ct ≤32)
    • Flexibele compatibiliteit met meerdere2^nd en 3^rd generatiesequentieplatforms(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Ultra-gevoeligAappokkenVirus Detectie van het volledige genoomKits (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Detectiedrempel: Ct ≤35
      • Ontwerp van primers met hoge dichtheid (1.448)paren van 200bpamplicons)
      • Gevalideerd met meer dan 400 klinische monsters.
      • Fflexibele compatibiliteit met meerdere2^nd generatiesequentieplatforms(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Klinische statistieken van Mpox-virus: volledige genoomsequentiebepaling

  

  Dekking van de volledige genoomsequentie van het Mpox-virus

  Deze Mpox WGS-kits ondersteunen genomische epidemiologie met hoge resolutie, waaronder het opsporen van mutaties, het in kaart brengen van transmissiepatronen en de analyse van variantevolutie.

  5. Conclusie: Wereldwijde bestrijding van Mpox bevorderen door wetenschappelijke excellentie.

  De aanhoudende wereldwijde verspreiding en genetische diversificatie van MPXV vereisen een diagnostische strategie in meerdere stappen, waarbij snelle screening, bevestigende moleculaire testen en genomische surveillance worden geïntegreerd.

  Het uitgebreide diagnostische ecosysteem van Macro & Micro-Test weerspiegelt sterke wetenschappelijke innovatie op meerdere technologische gebieden, waaronder immunoassays, isotherme amplificatie, real-time PCR en next-generation sequencing. Deze oplossingen voorzien niet alleen in de huidige klinische en volksgezondheidsbehoeften, maar sluiten ook aan bij internationale standaarden en opkomende diagnostische paradigma's.

  Door snelle detectie, nauwkeurige cladedifferentiatie en realtime genomische surveillance mogelijk te maken, speelt het bedrijf een cruciale rol in het versterken van de wereldwijde paraatheid en respons op mpox en andere opkomende infectieziekten.

  Referenties:

  [1] WHO. Mpox Global Situation Reports. Maart 2026, Genève: Wereldgezondheidsorganisatie; 2026
  [2] WHO. Klinisch beheer en infectiepreventie voor Mpox. Mei 2025, Genève: Wereldgezondheidsorganisatie; 2025