Monsterafgifte -reagens
Productnaam
Macro- en micro-testmonsterafgifte-reagens
Certificaat
CE, FDA, NMPA
Hoofdcomponenten
| Naam | Hoofdcomponenten | Onderdeelspecificaties | Hoeveelheid |
| Monsterafgiftereagens | Dithiothreitol, natriumdodecylSulfaat (SDS), RNase -remmer,oppervlakteactieve stof, gezuiverd water | 0,5 ml/flesje | 50 flacon |
Opmerking: componenten in verschillende batches kits zijn niet uitwisselbaar.
Opslagomstandigheden en houdbaarheid
Bewaar en transport op kamertemperatuur. De houdbaarheid is 24 maanden.
Toepasselijke instrumenten
Instrumenten en apparatuur tijdens monsterverwerking, zoals pipetten, vortexmixers,Waterbaden, etc.
Voorbeeldvereisten
Vers verzamelde oropharyngeale wattenstaafjes, nasofaryngeale wattenstaafjes.
Nauwkeurigheid
Wanneer deze kit wordt gebruikt voor extractie uit de interne precisie-referentie CV voor 10 replicaten, is de variatiecoëfficiënt (CV, %) van de CT-waarde niet meer dan 10 %.
Inter-batch verschil
Wanneer de interne precisie-referentie wordt getest op drie partijen kits onder proefproductie bij herhaalde extractie en de variatiecoëfficiënt (CV, %) van CT-waarde niet meer dan 10 %is.
Prestatievergelijking
● Comparsion van extractie -efficiëntie
| Efficiencycomparsie van magnetische kralenmethode en monsteruitgave | ||||
| concentratie | magnetische kralenmethode | monsteruitgave | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 20000000000000000000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | niet opdet |
De extractie -efficiëntie van monsteraflossing was vergelijkbaar met die van de magnetische kralenmethode, en de concentratie van pathogeen zou 200 copieën/ml kunnen zijn.
● CV -waardevergelijking
| Herhaalbaarheid van de extractie van monsteraflossing | ||
| Concentratie: 5000 copieën/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Wanneer getest op 5.000 kopieën /ml, was de CV van Orfab en N respectievelijk 0,73% en 0,69%.
