Nucleïnezuur van Streptococcus groep B
Productnaam
HWTS-UR027-Kit voor detectie van nucleïnezuur van groep B-streptokokken (fluorescentie-PCR)
HWTS-UR028-Gevriesdroogde Groep B Streptococcus Nucleïnezuur Detectiekit (Fluorescentie PCR)
Certificaat
CE, FDA
Epidemiologie
Groep B-streptokokken (GBS), ook bekend als Streptococcus agalactiae, is een grampositieve opportunistische pathogeen die normaal gesproken voorkomt in het onderste deel van het maag-darmkanaal en de urinewegen van het menselijk lichaam. Ongeveer 10-30% van de zwangere vrouwen heeft een vaginale GBS-infectie.
Zwangere vrouwen zijn vatbaar voor GBS-infectie vanwege veranderingen in het interne milieu van het voortplantingssysteem als gevolg van schommelingen in de hormoonspiegels in het lichaam. Dit kan leiden tot nadelige zwangerschapsuitkomsten zoals vroegtijdige weeën, vroegtijdig breken van de vliezen en doodgeboorte, en kan ook kraamvrouweninfecties veroorzaken.
Neonatale groep B-streptokokken (GBS) worden geassocieerd met perinatale infecties en zijn een belangrijke verwekker van ernstige infectieziekten zoals neonatale sepsis en meningitis. 40%-70% van de moeders die besmet zijn met GBS, dragen GBS over aan hun pasgeborenen tijdens de bevalling via het geboortekanaal, wat ernstige neonatale infectieziekten zoals neonatale sepsis en meningitis veroorzaakt. Als de pasgeborenen drager zijn van GBS, ontwikkelt ongeveer 1%-3% een vroege invasieve infectie, waarvan 5% tot de dood leidt.
Kanaal
| FAM | GBS-doel |
| VIC/HEX | Interne controle |
Technische parameters
| Opslag | Vloeistof: ≤-18℃ in het donker; Lyofilisatie: ≤30℃ in het donker |
| Houdbaarheid | 12 maanden |
| Exemplaartype | Genitale en rectale afscheidingen |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopieën/ml |
| Het dekken van subtypen | Detectie van groep B-streptokokken-serotypes (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX en ND) levert in alle gevallen positieve resultaten op. |
| Specificiteit | Er werden ook andere monsters van de geslachtsorganen en rectale swabs getest op Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplexvirus, humaan papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nationale negatieve referentie N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) en humaan genomisch DNA. De resultaten waren allemaal negatief voor groep B-streptokokken. |
| Toepasselijke instrumenten | Het kan zich meten met de gangbare fluorescentie-PCR-instrumenten op de markt. SLAN-96P Real-Time PCR-systemen ABI 7500 Real-Time PCR-systemen QuantStudio®5 Real-Time PCR-systemen LightCycler®480 Real-Time PCR-systemen LineGene 9600 Plus real-time PCR-detectiesystemen MA-6000 Real-Time Kwantitatieve Thermische Cycler |
Totale PCR-oplossing







