14 Hoogrisico HPV met 16/18 genotypering
Productnaam
HWTS-CC007-14 Hoogrisico HPV met 16/18 genotyperingstestkit (fluorescentie-PCR)
HWTS-CC010-Gevriesdroogde 14 soorten hoog-risico humaan papillomavirus (16/18 typering) nucleïnezuurdetectiekit (fluorescentie-PCR)
Certificaat
CE
Epidemiologie
De kit wordt gebruikt voor de kwalitatieve in-vitrodetectie van 14 typen humaan papillomavirus (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifieke nucleïnezuurfragmenten in menselijke urinemonsters, vrouwelijke baarmoederhalsuitstrijkjes en vrouwelijke vaginale uitstrijkjes, evenals HPV 16/18-typering, ter ondersteuning van de diagnose en behandeling van HPV-infectie.
Het humaan papillomavirus (HPV) behoort tot de familie van de Papillomaviridae, een kleinmoleculair, niet-omhuld, circulair dubbelstrengs DNA-virus met een genoomlengte van ongeveer 8000 basenparen (bp). HPV infecteert mensen via direct of indirect contact met besmette voorwerpen of via seksuele overdracht. Het virus is niet alleen gastheerspecifiek, maar ook weefselspecifiek en kan alleen menselijke huid- en slijmvliesepitheelcellen infecteren, waardoor diverse papillomen of wratten op de menselijke huid en proliferatieve schade aan het epitheel van de voortplantingsorganen ontstaan.
Kanaal
Kanaal | Type |
FAM | HPV-18 |
VIC/HEX | HPV-16 |
ROX | HPV-31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Interne controle |
Technische parameters
Opslag | Vloeibaar: ≤-18℃; Gevriesdroogd: ≤30℃ In het donker |
Houdbaarheid | 12 maanden |
Exemplaartype | Vloeistof: cervicaal uitstrijkje, vaginaal uitstrijkje, urine Gevriesdroogd: cervicaal geëxfolieerde cellen |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopieën/ml |
Specificiteit | Geen kruisreactiviteit met veelvoorkomende pathogenen in de voortplantingsorganen (zoals Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis van de geslachtsorganen, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, schimmel, Gardnerella en andere HPV-typen die niet in de kit zijn opgenomen, enz.). |
Toepasselijke instrumenten | Het kan concurreren met de gangbare fluorescerende PCR-instrumenten op de markt. Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-systeem Applied Biosystems 7500 Snelle realtime PCR-systemen QuantStudio®5 Real-Time PCR-systemen, SLAN-96P Real-Time PCR-systemen LichtCycler®480 Real-Time PCR-systemen LineGene 9600 Plus Real-Time PCR-detectiesystemen MA-6000 Real-Time Kwantitatieve Thermische Cycler BioRad CFX96 Real-Time PCR-systeem BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR-systeem |
Totale PCR-oplossing

