Het behalen van de certificering voor het Single Audit Program voor medische hulpmiddelen!

Met groot genoegen kondigen we aan dat we de Medical Device Single Audit Program-certificering (#MDSAP) hebben behaald. MDSAP zal de commerciële goedkeuring van onze producten in vijf landen ondersteunen, waaronder Australië, Brazilië, Canada, Japan en de VS.

MDSAP maakt het mogelijk om met één enkele wettelijke audit van het kwaliteitsmanagementsysteem van een fabrikant van medische hulpmiddelen te voldoen aan de eisen van meerdere regelgevende instanties of autoriteiten. Dit zorgt voor een adequaat toezicht op de kwaliteitsmanagementsystemen van fabrikanten van medische hulpmiddelen en minimaliseert tegelijkertijd de administratieve lasten voor de industrie. Het programma vertegenwoordigt momenteel de Australische Therapeutic Goods Administration, de Braziliaanse Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn en het Pharmaceutical and Medical Devices Agency, en het Center for Devices and Radiological Health van de Amerikaanse Food and Drug Administration.