We zijn verheugd om de ontvangst van de certificering van medische hulpmiddelen single auditprogramma's (#MDSAP) aan te kondigen. MDSAP zal commerciële goedkeuringen voor onze producten in de vijf landen ondersteunen, waaronder Australië, Brazilië, Canada, Japan en de VS.
MDSAP maakt het uitvoeren van een enkele regelgevende audit van het kwaliteitsmanagementsysteem van een fabrikant van een medische apparaten mogelijk om te voldoen aan de vereisten van meerdere wettelijke rechtsgebieden of autoriteiten die passend wettelijke toezicht op de kwaliteitsmanagementsystemen van medische hulpmiddelen mogelijk maken en tegelijkertijd de wettelijke last voor de industrie minimaliseert. Het programma vertegenwoordigt momenteel de Therapeutic Goods Administration in Australië, de Braziliaanse Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Labour en Welzijn en Farmaceutische en medische hulpmiddelen Agency, en het centrum van de US Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health.
Posttijd: APR-13-2023