De detectie van SARS-CoV-2-virusantigenen heeft het CE-certificaat voor zelftesten verkregen.
Op 1 februari 2022 ontving de door Macro&Micro-Test onafhankelijk ontwikkelde SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloïdaal goudmethode)-Nasal het CE-zelftestcertificaat, uitgegeven door de PCBC.
CE-zelfcontrole vereist dat de door de EU aangemelde instantie een strenge technische beoordeling en test uitvoert van de medische hulpmiddelen van de fabrikant om aan te tonen dat de prestaties van het product veilig en betrouwbaar zijn en dat het voldoet aan de relevante EU-technische normen voordat dit certificaat wordt afgegeven. NO: 1434-IVDD-016/2022.
COVID-19-testkits voor thuisgebruik
De SARS-CoV-2-virusantigeendetectiekit (colloïdaal goudmethode) - Neus is een eenvoudige en handige snelle detectietest. Eén persoon kan de hele test uitvoeren zonder hulpmiddelen. Het neusmonster wordt afgenomen en het hele proces is pijnloos en gemakkelijk. Bovendien bieden we verschillende specificaties waaruit u kunt kiezen.
Wij bieden kits aan met 1, 5, 10 of 20 testen.
Macro&Micro-Test is toegewijd aan het wereldwijde diagnostische medische segment en hanteert het principe "Nauwkeurige diagnose, een beter leven". Momenteel hebben we vestigingen en magazijnen in Duitsland, en er worden er nog meer geopend. We kijken ernaar uit om de groei van Macro&Micro-Test samen met u te realiseren!
Bedrijfsprofiel
Macro&Micro-Test richt zich op onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van nieuwe detectietechnologieën en nieuwe in vitro diagnostische reagentia. Het bedrijf zet in op onafhankelijke innovatie en geavanceerde productieprocessen en beschikt over een professioneel team voor onderzoek en ontwikkeling, productie en management.
De bestaande platformen en productlijnen van het bedrijf op het gebied van moleculaire diagnostiek, immunologie, POCT en andere technologieën omvatten de preventie en bestrijding van infectieziekten, reproductieve gezondheidstests, genetische tests, gepersonaliseerde gen-medicatietests en SARS-CoV-2-virustests, evenals andere bedrijfsgebieden.
Er zijn R&D-laboratoria en GMP-werkplaatsen in Beijing, Nantong en Suzhou. De totale oppervlakte van de onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria bedraagt ongeveer 16.000 vierkante meter en er zijn al meer dan 300 producten succesvol ontwikkeld. Het is een wetenschappelijk en technologisch innovatief bedrijf dat reagentia, instrumenten en wetenschappelijke onderzoeksdiensten integreert.
Geplaatst op: 1 augustus 2022