SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection heeft het CE-zelftestcertificaat behaald.
Op 1 februari 2022 werd de SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloïdaal goudmethode)-Nasal, onafhankelijk ontwikkeld door Macro&Micro-Test, bekroond met het CE-zelftestcertificaat uitgegeven door PCBC.
Voor CE-zelftestcertificering moet de aangemelde EU-instantie strenge technische beoordelingen en tests uitvoeren op de medische hulpmiddelen van de fabrikant om aan te tonen dat de prestaties van het product veilig en betrouwbaar zijn en dat het voldoet aan de relevante technische normen van de EU, voordat dit certificaat wordt afgegeven. NR: 1434-IVDD-016/2022.
COVID-19-kits voor thuistesten
SARS-CoV-2 Virus Antigeen Detectie Kit (colloïdaal goudmethode) - Neus is een eenvoudige en handige snelle detectietest. Eén persoon kan de hele test uitvoeren zonder hulp van een instrument. Het hele proces voor een neusmonster is pijnloos en eenvoudig. Daarnaast bieden we u diverse specificaties waaruit u kunt kiezen.
Wij bieden 1 test/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 20 tests/kit
Onder het motto "Precieze diagnose, een beter leven", zet Macro&Micro-Test zich in voor de wereldwijde diagnostische medische sector. Momenteel zijn er kantoren en buitenlandse magazijnen in Duitsland gevestigd, en er worden nog meer kantoren en buitenlandse magazijnen geopend. We kijken ernaar uit om samen met u de groei van Macro&Micro-Test te zien!
Bedrijfsprofiel
Macro&Micro-Test richt zich op onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van nieuwe detectietechnologieën en nieuwe in-vitrodiagnostische reagentia. De focus ligt daarbij op onafhankelijke innovatie en geavanceerde productie. Het bedrijf beschikt over een professioneel team dat zich bezighoudt met onderzoek en ontwikkeling, productie en operationeel management.
De bestaande moleculaire diagnose-, immunologie-, POCT- en andere technologieplatforms en productlijnen van het bedrijf bestrijken de preventie en bestrijding van infectieziekten, testen op reproductieve gezondheid, testen op genetische ziekten, gepersonaliseerde testen op genen voor geneesmiddelen en testen op het SARS-CoV-2-virus en andere bedrijfsgebieden.
Er zijn R&D-laboratoria en GMP-werkplaatsen in Beijing, Nantong en Suzhou. De totale oppervlakte van de onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria bedraagt ongeveer 16.000 vierkante meter en er zijn meer dan 300 producten succesvol ontwikkeld. Het is een wetenschappelijk en technologisch innovatief bedrijf dat reagentia, instrumenten en wetenschappelijke onderzoeksdiensten integreert.
Plaatsingstijd: 1 augustus 2022