Macro & Micro-Test's AIOS ontvangt NMPA-goedkeuring, waarmee volledig geautomatiseerde bibliotheekvoorbereiding voor sequencing verder wordt ontwikkeld.

Macro & Micro-Test is verheugd aan te kondigen dat het door haar onafhankelijk ontwikkelde bedrijfVolledig geautomatiseerd alles-in-één cartridge-gebaseerd bibliotheekvoorbereidingssysteem (HWTS-AIOS)heeft officieel ontvangenGoedkeuring voor registratie van een medisch hulpmiddel door de Chinese Nationale Administratie voor Medische Producten (NMPA)..

Deze mijlpaal bevestigt dat AIOS voldoet aan de strenge nationale eisen voorveiligheid, prestaties, naleving en klinische betrouwbaarheid, wat een belangrijke stap voorwaarts betekent in het tot stand brengen vangestandaardiseerde, geautomatiseerde voorbereiding van next-generation sequencing (NGS)-bibliothekenvoor routinematige klinische en volksgezondheidstoepassingen.

Echte "van monster tot bibliotheek"-automatisering in een gesloten systeem.

AIOS beschikt over eengeïntegreerd, wegwerpbaar cartridge-ontwerpdat consolideertextractie van nucleïnezuren, preparatie van bibliotheken en zuiveringin één volledig afgesloten workflow. Van RNA/DNA-monsterinvoer tot sequencing-klare bibliotheken, het hele proces wordt automatisch voltooid – waardoor de handmatige handelingen tot een minimum worden beperkt, het risico op contaminatie wordt verminderd en reproduceerbare resultaten worden gegarandeerd.

Dit "voorbeeld erin, bibliotheek eruitDankzij deze mogelijkheid is AIOS bijzonder geschikt voor omgevingen waarconsistentie, bioveiligheid en operationele eenvoudzijn cruciaal.

Gebruiksklaar reagens

Wettelijke paraatheid in combinatie met bewezen innovatie

Voorafgaand aan deze goedkeuring had Macro & Micro-Test alVolledig geautomatiseerde oplossing voor het sequencen van het complete microbiële genoom.was al erkend als eenNieuwe technologie en nieuwe producten in PekingNu AIOS formeel is erkend,

NMPA-registratie, de oplossing behaalt een sterkeDubbele erkenning van innovatie en naleving van regelgeving—waardoor het leiderschap van het bedrijf op het gebied van geautomatiseerde NGS-bibliotheekvoorbereiding wordt versterkt.

Het mogelijk maken van schaalbare klinische en volksgezondheidsplanning

De goedkeuring van AIOS ondersteunt de bredere overgang van genomische testen van gespecialiseerde laboratoria naarschaalbare, realistische inzet in de klinische praktijk en de volksgezondheid:

-Voor klinische laboratoria:
Gestandaardiseerde workflows met minder handmatige handelingen, betere reproduceerbaarheid en snellere doorlooptijden.

-Voor systemen voor volksgezondheid en ziektebestrijding:
Snelle identificatie van ziekteverwekkers en grootschalige screeningmogelijkheden om de paraatheid bij uitbraken van infectieziekten te vergroten.

-Voor onderzoeksinstellingen en externe laboratoria:
Lagere operationele complexiteit en minder trainingsvereisten, waardoor stabiele datageneratie met een hoge doorvoer mogelijk wordt.

Vooruitblik

Macro & Micro-Test blijft zich inzetten voor het leveren vanIntelligent, efficiënt, veilig en conform de regelgeving.genomische technologieën die mogelijkheden biedenprecisiediagnostiek en volksgezondheidsbewakingwereldwijd. Voortbouwend op deze mijlpaal op het gebied van regelgeving zal het bedrijf zich blijven ontwikkelen.volledig geautomatiseerde, geïntegreerde sequentiebepalingsoplossingenin nauwe samenwerking met wereldwijde partners om genetische testen mogelijk te makenefficiënter, betrouwbaarder en toegankelijker.