Groep B streptococcus nucleïnezuurdetectiekit (enzymatische sonde isotherme amplificatie)
1. Detectiebetekening
Groep B Streptococcus (GBS) wordt normaal gekoloniseerd in de vagina van vrouwen en rectum, wat kan leiden tot vroege invasieve infectie (GBS-EO's) bij pasgeborenen door verticale overdracht van moeder op kind, en is de belangrijkste oorzaak van neonatale pneumonie, meningitis, septicemie en Zelfs de dood. In 2021 suggereerde de deskundige consensus over klinisch beheer van hoog-risico pasgeborenen met vroege infectie in dezelfde kamer van moeders en zuigelingen van China Maternal and Child Health Association dat GBS 35-37 weken vóór levering en intrapartum antibioticpreventie (IAP (IAP ) waren effectieve maatregelen om GBS-EOS bij pasgeborenen te voorkomen.
2. Uitdagingen waarmee de huidige detectiemethoden worden geconfronteerd
Voortijdige breuk van membranen (prom) verwijst naar de breuk van membranen vóór de bevalling, wat een veel voorkomende complicatie is in perinatale periode. Voortijdige breuk van membranen vanwege de breuk van membranen, GBS in de vagina van parturient vrouwen zal zich eerder naar boven verspreiden, wat resulteert in intra -uteriene infectie. Het risico op infectie is in directe verhouding tot de groei op het moment van breuk van membranen (> 50% van de zwangere vrouwen bevallen binnen 1-2 uur na breuk van membranen, of zelfs 1-2 uur).
De bestaande detectiemethoden kunnen niet volledig voldoen aan de vereisten van tijdigheid (<1H), nauwkeurigheid en aan-call GBS-detectie tijdens de levering.
| Detectie -instrumenten | Bacteriekweek | Cultuurtijd: 18-24HAls de gevoeligheidstest voor geneesmiddelen: verhoog 8-16H | 60 % positieve detectiepercentage; Tijdens het bemonsteringsproces is het vatbaar voor bacteriën zoals Enterococcus faecalis rond de vagina en anus, wat resulteert in vals negatieve / vals -positieve resultaten. |
| Immunochromatografie | Detectietijd: 15min. | De gevoeligheid is laag en het is gemakkelijk om de detectie te missen, vooral wanneer de hoeveelheid bacteriën klein is, het moeilijk te detecteren is en de richtlijnen worden minder aanbevolen. | |
| PCR | Detectietijd: 2-3h | De detectietijd is meer dan 2 uur en het PCR -instrument moet in batches worden getest en het is niet mogelijk om de test te volgen. |
3. Hoogtepunten van macro- en micro-testproducten
Snelle detectie: met behulp van de gepatenteerde enzym digestiesonde constante temperatuur versterkingsmethode, kunnen positieve patiënten het resultaat kennen zodra 5 minuten.
Detectie op elk moment, het is niet nodig om te wachten: het is uitgerust met een constante temperatuur nucleïnezuuramplificatie -analyse gemakkelijke versterker, en de vier modules lopen onafhankelijk en de monsters worden geïnspecteerd als ze aankomen, dus het is niet nodig om te wachten op monsters.
Type multi-sample: vaginaal wattenstaafje, rectaal wattenstaafje of gemengd vaginaal wattenstaafje kunnen worden gedetecteerd, die voldoet aan de aanbeveling van GBS-richtlijnen, de positieve detectiesnelheid verbetert en de verkeerde diagnosesnelheid verlaagt.
Uitstekende prestaties: klinische verificatie van meerdere monsters (> 1000 gevallen), gevoeligheid 100%, specificiteit 100%.
Open reagens: compatibel met het huidige mainstream fluorescentiekwantitatief PCR -instrument.
4. Productinformatie
| Productnummer | Productnaam | Specificatie | Registratiecertificaatnummer |
| HWTS-UR033C | Groep B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (Enzymatische sonde -isothermische versterking) | 50Tests/Kit | China machines registratie 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Eenvoudig amp real-time fluorescentie isothermisch detectiesysteem | HWTS-1600P （4-kanaals） | China machines registratie 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanaals） | |||
| HWTS-EQ009 |
Posttijd: Mar-07-2024