Uitgebreide Mpox-detectiekits (RDT's, NAAT's en sequencing)

Sinds mei 2022 zijn er in veel niet-endemische landen in de wereld gevallen van mpox gemeld, waarbij de ziekte ook in de gemeenschap is overgedragen.

Op 26 augustus lanceerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een wereldwijdeStrategisch paraatheids- en responsplanOm uitbraken van mens-op-mens-overdracht van mpox te stoppen door middel van gecoördineerde wereldwijde, regionale en nationale inspanningen. Dit volgt op de afkondiging van een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid door de directeur-generaal van de WHO op 14 augustus.

Opgemerkt moet worden dat de mpox-uitbraak deze keer anders is dan die in 2022, toen het virus zich vooral verspreidde onder mannen die seks hebben met mannen, en het sterftecijfer onder geïnfecteerde personen minder dan 1% bedroeg.

De recentelijk veel voorkomende stam "Clade Ib", een variant van Clade I, heeft een hogere sterfte. Deze nieuwe variant begon zich afgelopen september in de Democratische Republiek Congo te verspreiden, aanvankelijk onder sekswerkers, en heeft zich nu verspreid naar andere groepen, waarbij kinderen bijzonder vatbaar zijn.

Het Africa CDC meldde vorige maand in een rapport dat er dit jaar in tien Afrikaanse landen mpox-uitbraken zijn vastgesteld, waaronder de Democratische Republiek Congo (DRC). Dat land heeft dit jaar 96,3% van alle gevallen in Afrika en 97% van de sterfgevallen gemeld. Het is vermeldenswaard dat bijna 70% van de gevallen in de DRC kinderen onder de 15 jaar betreft, en dat deze groep verantwoordelijk is voor 85% van de sterfgevallen in het land.

Mpox is een zoönose die wordt veroorzaakt door het mpoxvirus. De incubatietijd bedraagt ​​5 tot 21 dagen, meestal 6 tot 13 dagen. De besmette persoon heeft symptomen zoals koorts, hoofdpijn en gezwollen lymfeklieren, gevolgd door huiduitslag in het gezicht en op andere lichaamsdelen. Deze uitslag ontwikkelt zich geleidelijk tot puistjes en houdt ongeveer een week aan voordat korstvorming optreedt. De ziekte is besmettelijk vanaf het begin van de symptomen totdat de korstjes er vanzelf afvallen.

Macro & Micro-Test levert snelle testen, moleculaire kits en sequentieoplossingen voor de detectie van het mpox-virus. Hiermee wordt de tijdige diagnose van het mpox-virus ondersteund en wordt toezicht gehouden op de oorsprong, afstamming, transmissie en genomische variaties ervan:

ApenpokkenvirusantigeenDetectiekit (Immunochromatografie)

Eenvoudige monsterafname (uitslagvloeistof/keelmonster) en snelle uitslag binnen 10-15 min;

Hoge gevoeligheid met een LoD van 20 pg/ml voor Clade I en II;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met het pokkenvirus, waterpokkenvirus, rubellavirus, herpes simplexvirus, etc.

OPA van 96,4% vergeleken met NAAT's;

Brede toepassing bij bijvoorbeeld douanekantoren, CDC's, apotheken, klinieken, ziekenhuizen en thuis.

Detectiekit voor apenpokkenvirus IgM/IgG-antilichamen(Immunochromatografiehy)

Eenvoudige bediening zonder instrumenten en snel resultaat binnen 10 min;

Hoge gevoeligheid en specificiteit voor Clade I en II;

Identificeert IgM en IgG om de stadia van de mpox-infectie te bepalen;

Brede toepassing zoals bij de douane, CDC's, apotheken, klinieken, ziekenhuizen of thuis;

Geschikt voor grootschalige screening bij vermoedelijke mpox-infectie.

Detectiekit voor nucleïnezuur van het apenpokkenvirus (enzymatische probe isotherme amplificatie)

Hoge gevoeligheid met LoD van 200 kopieën/ml met IC, gelijk aan fluorescentie-PCR;

Eenvoudige bediening: Gelyseerd monster wordt toegevoegd aan de gevriesdroogde reagensbuis voor directe amplificatie op aanvraag, mogelijk gemaakt door onafhankelijke modules van het Easy Amp System;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met pokkenvirus, vacciniavirus, koepokkenvirus, muizenpokkenvirus, herpes simplexvirus, waterpokkenvirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige monsterafname (uitslagvloeistof/orofaryngeale uitstrijk) en het snelste positieve resultaat binnen 5 min;

Uitstekende klinische prestaties voor Clade I en II met een PPA van 100%, NPA van 100%, OPA van 100% en een Kappa-waarde van 1.000 vergeleken met de fluorescentie-PCR-kit;

De gevriesdroogde versie vereist alleen transport en opslag bij kamertemperatuur en is daardoor in alle regio's verkrijgbaar;

Flexibele scenario's in klinieken, gezondheidscentra, samen met Easy Amp voor detectie op aanvraag;

 

Detectiekit voor nucleïnezuur van het apenpokkenvirus (fluorescentie-PCR) 

Dubbel gen gericht met hoge gevoeligheid met LoD van 200 kopieën/ml;

Flexibele monsterafname van huiduitslag, keeluitstrijkje en serum;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met pokkenvirus, vacciniavirus, koepokkenvirus, muizenpokkenvirus, herpes simplexvirus, waterpokkenvirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door middel van een monstervrijgavereagens dat aan de reactiebuis moet worden toegevoegd;

Snelle detectie: resultaat binnen 40 min;

Nauwkeurigheid gegarandeerd door interne controle die toezicht houdt op het gehele detectieproces;

Uitstekende klinische prestaties voor Clade I en II met een PPA van 100%, NPA van 99,40%, OPA van 99,64% en een Kappa-waarde van 0,9923 vergeleken met sequencing;

De gevriesdroogde versie vereist alleen transport en opslag bij kamertemperatuur en is daardoor in alle regio's verkrijgbaar;

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, CDC's en laboratoria;

 

Orthopox Virus Universal Type/Monkeypox Virus Nucleïnezuur Detectie Kit (Fluorescentie PCR)

Volledige dekking: test alle 4 orthopoxvirussen die mensen kunnen infecteren en het veelvoorkomende mpox (inclusief Clade I en II) in één enkele test om gemiste detectie te voorkomen;

Hoge gevoeligheid met LoD van 200 kopieën/ml;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met andere pathogenen die huiduitslag veroorzaken, zoals het herpes simplex-virus, het varicella-zoster-virus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door middel van een monstervrijgavereagens dat aan de enkelvoudige buisreactiebuffer moet worden toegevoegd;

Snelle detectie: snelle versterking met resultaat binnen 40 min;

Nauwkeurigheid gegarandeerd door interne controle die toezicht houdt op het gehele detectieproces;

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, CDC's en laboratoria;

ApenpokkenVirussen TypingNucléïschAcidDdetectieKHet (Ffluorescentie-PCR)

Identificeert tegelijkertijd Clade I en Clade II, wat van belang is voor het begrijpen van de epidemiologische kenmerken van het virus, het traceren van de transmissie en het formuleren van gerichte preventie- en controlemaatregelen.

Hoge gevoeligheid met LoD van 200 kopieën/ml;

Flexibele monsterafname van huiduitslag, orofaryngeale swab en serum;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit tussen Clade I en II, andere pathogenen die huiduitslag veroorzaken, zoals het herpes simplex-virus, het varicella-zoster-virus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door middel van een monstervrijgavereagens dat aan de enkelvoudige buisreactiebuffer moet worden toegevoegd;

Snelle detectie: resultaat binnen 40 min;

Nauwkeurigheid gegarandeerd door interne controle die toezicht houdt op het gehele detectieproces;

De gevriesdroogde versie vereist alleen transport en opslag bij kamertemperatuur en is daardoor in alle regio's verkrijgbaar;

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, CDC's en laboratoria;

Universeel volledig genoom van het apenvirusDetectieKit (Multi-PCR NGS)

De nieuw ontwikkelde Monkeypox Virus Whole Genome Detection Kit van Macro & Micro-Test voor verschillende scenario's kan, in combinatie met de ONT nanopore sequencer, binnen 8 uur de volledige genoomsequentie van MPXV verkrijgen met een dekking van minimaal 98%. 

Eenvoudig te bedienen: gepatenteerde eenstaps-amplificatietechnologie, de volledige genoomsequentie van het mpox-virus kan worden verkregen door eenronde-amplificatie;

Gevoelig en nauwkeurig: detecteert monsters met een lage CT-waarde tot 32, en 600 bp amplicon nanopore-sequencing kan voldoen aan een hogere kwaliteit van genoomassemblage;

Ultrasnel: ONT kan de genoomassemblage binnen 6-8 uur voltooien;

Brede compatibiliteit: met ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI en andere mainstream 2nden 3rdgeneratie sequencers.

UltragevoeligHet volledige genoom van het apenvirusDetectieKit-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Wat betreft de grote aantallen van de bestaande 2ndgeneratie sequencers wereldwijd, heeft Macro & Micro-Test ook ultragevoelige kits ontwikkeld die zijn aangepast aan de gangbare sequencers om een ​​lage concentratie van virale genoomsequenties te bereiken;

Efficiënte amplificatie: 1448 paren van 200 bp amplicon ultra-dicht primerontwerp voor hoge amplificatie-efficiëntie en uniforme dekking;

Eenvoudige bediening: de Mpox-virus llumina/MGI-bibliotheek kan worden verkregen door middel van twee-ronde-amplificatie in 4 uur, waardoor complexe stappen voor de constructie van de bibliotheek en reagenskosten worden vermeden;

Hoge gevoeligheid: detecteert monsters met een CT-waarde van minimaal 35, waardoor vals-negatieve resultaten als gevolg van fragmentdegradatie of een laag aantal kopieën effectief worden vermeden;

Brede compatibiliteit met mainstream 2ndgeneratie sequencers zoals lllumina, Salus Pro of MGI;Tot nu toe zijn er meer dan 400 klinische gevallen afgerond.


Plaatsingstijd: 28-08-2024