Uitgebreide Mpox-detectiekits (RDT's, NAAT's en sequentiebepaling)

Sinds mei 2022 zijn er in veel niet-endemische landen wereldwijd gevallen van mpox gemeld, waarbij sprake is van besmetting binnen de gemeenschap.

Op 26 augustus lanceerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een wereldwijde campagne.Strategisch paraatheids- en responsplanHet doel is om uitbraken van mens-op-mens-overdracht van mpox te stoppen door middel van gecoördineerde wereldwijde, regionale en nationale inspanningen. Dit volgt op de verklaring van de directeur-generaal van de WHO op 14 augustus dat het om een ​​noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang gaat.

Het is belangrijk op te merken dat de mpox-uitbraak deze keer anders is dan die van 2022, die zich voornamelijk verspreidde onder mannen die seks hebben met mannen, en waarbij het sterftepercentage onder de besmette personen minder dan 1% bedroeg.

De recent opgedoken stam "Clade Ib", een variant van Clade I, heeft een hoger sterftecijfer. Deze nieuwe variant begon zich afgelopen september in de Democratische Republiek Congo te verspreiden, aanvankelijk onder sekswerkers, en heeft zich nu verspreid naar andere groepen, waarbij kinderen bijzonder vatbaar zijn.

Het Africa CDC meldde vorige maand in een rapport dat er dit jaar in tien Afrikaanse landen uitbraken van mpox zijn vastgesteld, waaronder in de Democratische Republiek Congo (DRC). 96,3% van alle gevallen in Afrika en 97% van de sterfgevallen in dat land zijn gemeld. Opvallend is dat bijna 70% van de gevallen in de DRC kinderen onder de 15 jaar betreft, en dat deze groep verantwoordelijk is voor 85% van de sterfgevallen in het land.

Mpox is een zoönose die wordt veroorzaakt door het mpoxvirus. De incubatietijd bedraagt ​​5 tot 21 dagen, meestal 6 tot 13 dagen. De besmette persoon krijgt symptomen zoals koorts, hoofdpijn en gezwollen lymfeklieren, gevolgd door huiduitslag in het gezicht en op andere delen van het lichaam. Deze uitslag ontwikkelt zich geleidelijk tot puistjes en blijft ongeveer een week aanhouden voordat er korstjes ontstaan. De ziekte is besmettelijk vanaf het moment dat de symptomen optreden tot de korstjes er vanzelf afvallen.

Macro & Micro-Test levert snelle tests, moleculaire kits en sequentiebepalingsoplossingen voor de detectie van het mpoxvirus, waarmee een tijdige diagnose van het mpoxvirus mogelijk wordt en de oorsprong, afstamming, overdracht en genomische variaties ervan kunnen worden gevolgd.

Antigeen van het apenpokkenvirusDetectiekit (Immunochromatografie)

Eenvoudige monstername (uitstrijkje/keelvocht) en snelle uitslag binnen 10-15 minuten;

Hoge gevoeligheid met een detectielimiet van 20 pg/ml, die clade I en II omvat;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met het pokkenvirus, het varicella zoster-virus, het rubellavirus, het herpes simplex-virus, enz.

OPA van 96,4% vergeleken met NAATs;

Breed toepassingsgebied, bijvoorbeeld bij de douane, voedsel- en geneesmiddelencentra, apotheken, klinieken, ziekenhuizen of thuis.

Detectiekit voor IgM/IgG-antilichamen tegen het apenpokkenvirus(Immunochromatografiehy)

Eenvoudige bediening zonder instrumenten en snel resultaat binnen 10 minuten;

Hoge gevoeligheid en specificiteit voor clade I en II;

Identificeert IgM en IgG om de stadia van een mpox-infectie te bepalen;

Breed toepassingsgebied, bijvoorbeeld bij de douane, voedsel- en geneesmiddelencentra, apotheken, klinieken, ziekenhuizen of thuis;

Geschikt voor grootschalige screening op vermoedelijke mpox-infectie.

Detectiekit voor nucleïnezuur van het apenpokkenvirus (enzymatische probe-isotherme amplificatie)

Hoge gevoeligheid met een detectielimiet (LoD) van 200 kopieën/ml met IC, gelijk aan fluorescentie-PCR;

Eenvoudige bediening: Het gelyseerde monster wordt toegevoegd aan de gelyofiliseerde reagensbuis voor directe amplificatie op aanvraag, mogelijk gemaakt door de onafhankelijke modules van het Easy Amp System;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met het pokkenvirus, vacciniavirus, koepokkenvirus, muizenpokkenvirus, herpes simplexvirus, varicella-zostervirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige monstername (uitslagvocht/keeluitstrijkje) en snelste positieve uitslag binnen 5 minuten;

Uitstekende klinische prestaties voor clade I en II met een PPA van 100%, een NPA van 100%, een OPA van 100% en een Kappa-waarde van 1,000 in vergelijking met een fluorescentie-PCR-kit;

De gevriesdroogde versie, die alleen transport en opslag bij kamertemperatuur vereist, is daardoor in alle regio's verkrijgbaar.

Flexibele scenario's in klinieken en gezondheidscentra, in combinatie met Easy Amp voor detectie op aanvraag;

 

Detectiekit voor nucleïnezuur van het apenpokkenvirus (fluorescentie-PCR) 

Dubbele gentherapie met hoge gevoeligheid en een detectielimiet van 200 kopieën/ml;

Flexibele bemonstering van huiduitslagvocht, keeluitstrijkje en serum;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met het pokkenvirus, vacciniavirus, koepokkenvirus, muizenpokkenvirus, herpes simplexvirus, varicella-zostervirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door toevoeging van een monstervrijmakend reagens aan de reactiebuis;

Snelle diagnose: resultaat binnen 40 minuten;

Nauwkeurigheid gewaarborgd door interne controle die het gehele detectieproces begeleidt;

Uitstekende klinische prestaties voor clade I en II met een PPA van 100%, een NPA van 99,40%, een OPA van 99,64% en een Kappa-waarde van 0,9923 in vergelijking met sequencing;

De gevriesdroogde versie, die alleen transport en opslag bij kamertemperatuur vereist, is daardoor in alle regio's verkrijgbaar.

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, centra voor maatschappelijke dienstverlening en laboratoria;

 

Detectiekit voor nucleïnezuur van het universele orthopoxvirus/apenpokkenvirus (fluorescentie-PCR)

Volledige dekking: test alle 4 orthopoxvirussen die mensen kunnen infecteren en het meest voorkomende mpoxvirus (inclusief clade I en II) in één test om gemiste detectie te voorkomen;

Hoge gevoeligheid met een detectielimiet van 200 kopieën/ml;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit met andere ziekteverwekkers die huiduitslag veroorzaken, zoals het herpes simplexvirus, het varicella-zostervirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door toevoeging van een monstervrijmakend reagens aan de reactiebuffer in de reageerbuis;

Snelle detectie: snelle amplificatie met resultaat binnen 40 minuten;

Nauwkeurigheid gewaarborgd door interne controle die het gehele detectieproces begeleidt;

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, centra voor maatschappelijke dienstverlening en laboratoria;

ApenpokkenVirus TtypenNucleicAcidDbeschermingKHet (Ffluorescentie-PCR)

Het identificeert tegelijkertijd Clade I en Clade II, wat belangrijk is voor het begrijpen van de epidemiologische kenmerken van het virus, het traceren van de overdracht ervan en het formuleren van gerichte preventie- en bestrijdingsmaatregelen.

Hoge gevoeligheid met een detectielimiet van 200 kopieën/ml;

Flexibele bemonstering van huiduitslagvocht, keeluitstrijkje en serum;

Hoge specificiteit zonder kruisreactiviteit tussen clade I en II, andere ziekteverwekkers die huiduitslag veroorzaken, zoals het herpes simplexvirus, het varicella-zostervirus en het menselijk genoom, enz.;

Eenvoudige bediening: snelle monsterlysis door toevoeging van een monstervrijmakend reagens aan de reactiebuffer in de reageerbuis;

Snelle diagnose: resultaat binnen 40 minuten;

Nauwkeurigheid gewaarborgd door interne controle die het gehele detectieproces begeleidt;

De gevriesdroogde versie, die alleen transport en opslag bij kamertemperatuur vereist, is daardoor in alle regio's verkrijgbaar.

Compatibel met gangbare fluorescentie-PCR-systemen;

Flexibele scenario's voor ziekenhuizen, centra voor maatschappelijke dienstverlening en laboratoria;

Universeel volledig genoom van het apenvirusDetectieKit (Multi-PCR NGS)

De nieuw ontwikkelde kit voor de detectie van het volledige genoom van het apenpokkenvirus (Monkeypox Virus Whole Genome Detection Kit) van Macro & Micro-Test, geschikt voor diverse scenario's, kan in combinatie met de ONT nanopore sequencer binnen 8 uur de volledige genoomsequentie van MPXV verkrijgen met een dekking van minimaal 98%. 

Eenvoudig in gebruik: gepatenteerde eenstapsversterkingstechnologie, de volledige genoomsequentie van het mpox-virus kan in één amplificatieronde worden verkregen;

Gevoelig en nauwkeurig: detecteert monsters met een lage CT-waarde tot 32, en nanopore-sequencing met amplicons van 600 bp kan voldoen aan de eisen voor hoogwaardigere genoomassemblage;

Ultrasnel: ONT kan de genoomassemblage binnen 6-8 uur voltooien;

Brede compatibiliteit: met ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, Illumina, MGI en andere gangbare 2-inch apparaten.nden 3rdgeneratie sequencers.

Ultra-gevoeligHet volledige genoom van het apenvirusDetectieKit-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Met betrekking tot grote aantallen van de bestaande 2ndMacro & Micro-Test heeft, naast de wereldwijd gebruikte sequencers, ook ultragevoelige kits ontwikkeld die geschikt zijn voor de gangbare sequencers, waardoor virale genoomsequentiebepaling mogelijk is bij monsters met een lage concentratie.

Efficiënte amplificatie: 1448 paren van 200bp amplicon ultradichte primers voor een hoge amplificatie-efficiëntie en uniforme dekking;

Eenvoudige bediening: een Mpox-virus Illumina/MGI-bibliotheek kan in slechts twee rondes binnen 4 uur worden verkregen, waardoor complexe stappen voor bibliotheekconstructie en de kosten van reagentia worden vermeden;

Hoge gevoeligheid: detecteert monsters met een CT-waarde van slechts 35, waardoor vals-negatieve resultaten als gevolg van fragmentdegradatie of een laag kopieaantal effectief worden voorkomen;

Brede compatibiliteit met gangbare 2ndgeneratie-sequencers zoals Illumina, Salus Pro of MGI;Tot nu toe zijn er meer dan 400 klinische gevallen afgerond.


Geplaatst op: 28 augustus 2024